マイスリー強さは？飲み続けるとどうなる？の副作用と効果も解説

マイスリーは、ゾルピデム酒石酸塩を有効成分とする入眠剤です。不眠症に用いられ、GABA_A系の抑制機構を強めることで眠りを促すと考えられています。

副作用として、ふらつき、眠気、頭痛、残眠感などが記載されています。依存性や離脱症状のほか、服用後の出来事を覚えていない一過性前向性健忘、もうろう状態、夢遊症状などの睡眠随伴症状にも注意が必要です。この記事では、マイスリーの効果、飲み方、副作用、依存性、半減期、飲み合わせを添付文書に沿って整理します。

この記事は添付文書（医薬品の公的な説明書）の内容をもとに整理したものです。実際の飲み方は医師の指示が優先です。自己判断で量を変えたり、やめたりしないでください。

マイスリー（ゾルピデム酒石酸塩）はどんな薬？

マイスリーは、不眠症に使われる入眠剤です。一般名はゾルピデム酒石酸塩で、5mg錠と10mg錠があります。向精神薬（第三種向精神薬）、習慣性医薬品、処方箋医薬品に区分されています。

添付文書上の効能・効果は「不眠症」です。ただし、統合失調症と躁うつ病に伴う不眠症は対象から除かれています。投与前には、不眠の原因となる病気を確定することとされています。

不眠の悩み方や必要な治療は一人ひとり異なります。マイスリーが合うか、どの量を使うかは医師が判断します。睡眠薬の種類や副作用を広く知りたい方は、睡眠薬の種類と副作用も参考にしてください。

マイスリーの効果と働く仕組み

マイスリーは、脳内のGABA_A系の抑制機構を強め、睡眠を促すと考えられています。有効成分のゾルピデム酒石酸塩は、ω₁（BZD₁）受容体に対して選択的な親和性を示します。

健康成人に10mgを就寝前に投与した試験では、睡眠潜時が短くなり、REM睡眠に影響せず徐波睡眠が増加しました。ただし、試験結果は一人ひとりの効果を保証するものではありません。寝つきや夜中の目覚め、翌朝の状態を医師に伝え、治療の必要性を確認することが大切です。

国内臨床試験で確認された結果

常時睡眠薬を必要とする慢性不眠症患者を対象に、14日間投与した国内後期第II相試験があります。主治医が評価した睡眠症状全般改善度で「中等度改善」以上だった割合は、5mg群で52.6％（20例／38例）、10mg群で60.0％（24例／40例）、プラセボ群で27.8％（10例／36例）でした。

この試験での副作用発現率は、5mg群で12.2％（6例／49例）、10mg群で14.9％（7例／47例）、プラセボ群で14.6％（7例／48例）でした。5mg群では眠気、倦怠感など、10mg群では頭痛、倦怠感、ふらつき、頭重感、疲労感などが報告されています。試験の割合は、個人の効果や副作用を予測するものではありません。

半減期は1.78〜2.30時間

健康成人6例に2.5〜10mgを空腹時に1回投与した試験では、血液中の濃度が最も高くなるまでの時間は0.7〜0.9時間、消失半減期は1.78〜2.30時間でした。承認されている成人の1回量は5〜10mgであり、2.5mgは承認された用量ではありません。

投与量	最高血漿中濃度到達時間	消失半減期
5.0mg	0.8±0.3時間	2.06±1.18時間
10.0mg	0.8±0.3時間	2.30±1.48時間

半減期は血中濃度の変化を示す指標であり、「その時間が過ぎれば眠気や注意力への影響がなくなる」という意味ではありません。マイスリーの影響が翌朝以後まで及び、眠気、注意力・集中力、反射運動能力などが低下することがあります。

マイスリーの飲み方

マイスリーは就寝直前に服用します。通常、成人にはゾルピデム酒石酸塩として1回5〜10mgが使われ、高齢者は1回5mgから開始します。年齢、症状、病気に応じて医師が増減しますが、1日10mgを超えないこととされています。実際の用量は医師の指示を優先してください。

確認点	添付文書の内容
成人の通常量	1回5〜10mg
服用時刻	就寝直前
高齢者	1回5mgから開始
上限	1日10mgを超えない

添付文書では、反応に個人差があることや、もうろう状態、夢遊症状などの睡眠随伴症状が用量に応じて現れることから、1回5mgで開始するとされています。増量が必要かどうかは医師が十分に観察して判断するため、自分で量を変えないでください。

服用して眠ったあと、起床して活動を始めるまでに十分な睡眠時間を取れないときや、睡眠途中に一時的に起きて仕事などをする予定があるときは服用しません。このような状況では健忘が現れたとの報告があります。夜中や早朝に活動する予定がある場合は、あらかじめ医師・薬剤師へ相談してください。

食事の影響を調べた健康成人6例の試験では、10mgを朝食後に服用した場合、空腹時と比べて最高血漿中濃度に達する時間が0.8±0.3時間から1.8±1.2時間へ遅れる傾向がありました。一方、最高血漿中濃度と血漿中濃度−時間曲線下面積には大きな差がありませんでした。服用のタイミングは自分で判断せず、処方時の指示に従いましょう。

マイスリーの副作用

マイスリーでは、ふらつき、眠気、頭痛、残眠感、頭重感、めまいなどが0.1〜5％未満の副作用として記載されています。頻度不明の症状もあるため、頻度だけで自己判断せず、服用後や翌朝の変化を医師・薬剤師に伝えてください。

頻度	主な副作用
0.1〜5％未満	ふらつき、眠気、頭痛、残眠感、頭重感、めまい、不安、悪夢、気分高揚、白血球増多、白血球減少、ALT上昇、γ-GTP上昇、AST上昇、LDH上昇、蛋白尿、悪心、嘔吐、食欲不振、腹痛、動悸、発疹、そう痒感、倦怠感、疲労、下肢脱力感、複視、口渇、不快感
0.1％未満	錯視、下痢、筋痙攣
頻度不明	しびれ感、振戦、口の錯感覚、食欲亢進、視力障害、霧視、味覚異常、転倒

転倒により高齢者が骨折した例が報告されています。特に高齢者は運動失調や副作用が現れやすいため、ふらつきや転倒があった場合は医師へ伝えましょう。また、副作用と思われる症状があっても、自分の判断で増減や中止をしないでください。

高齢患者7例に5mgを就寝直前に投与した試験では、健康成人と比べて最高血漿中濃度が2.1倍、最高血漿中濃度に達する時間が1.8倍、血漿中濃度−時間曲線下面積が5.1倍、消失半減期が2.2倍でした。こうした薬物動態の違いもあり、高齢者は5mgから開始し、慎重に使用されます。

重大な副作用

依存性、離脱症状、精神症状や意識障害、一過性前向性健忘、もうろう状態、睡眠随伴症状、呼吸抑制、肝機能障害・黄疸が重大な副作用として記載されています。異常が疑われるときは、すぐに医師・薬剤師へ相談してください。

重大な副作用	頻度・主な内容
依存性・離脱症状	薬物依存は頻度不明。急な減量や中止に伴う反跳性不眠、いらいら感などの離脱症状は0.1〜5％未満
精神症状・意識障害	せん妄、意識レベルの低下は頻度不明。錯乱は0.1〜5％未満。幻覚、興奮、脱抑制は各0.1％未満
一過性前向性健忘	0.1〜5％未満
もうろう状態・睡眠随伴症状	いずれも頻度不明
呼吸抑制	頻度不明
肝機能障害・黄疸	いずれも頻度不明

睡眠随伴症状では、十分に目が覚めないまま運転や食事などを行い、その出来事を覚えていないことがあります。過去にマイスリーで夢遊症状などの異常行動が現れたことがある人は服用できません。家族などから睡眠中の普段と違う行動を指摘された場合も、早めに処方した医師へ連絡してください。

マイスリーはやばい？不安に思われやすい点を添付文書で確認

マイスリーが「やばい」と言われる背景には、副作用や使用上の注意点への不安があると考えられます。安全な薬、危険な薬と一律には断定できないため、添付文書にある注意点と対応を確認しましょう。

気になる点	添付文書の記載	どうすればよいか
翌朝以後の眠気や注意力の低下	影響が翌朝以後に及び、眠気、注意力・集中力・反射運動能力などが低下することがあります。	自動車の運転など危険を伴う機械の操作は避け、翌朝の影響を医師・薬剤師に伝えます。
健忘・もうろう状態・睡眠中の異常行動	一過性前向性健忘、もうろう状態、夢遊症状などの睡眠随伴症状が重大な副作用として記載されています。	服用後はすぐに就寝します。出来事を覚えていない、睡眠中に普段と違う行動があると指摘されたときは、早めに医師・薬剤師へ連絡します。
依存性とやめるときの症状	連用により薬物依存を生じることがあり、急な減量や中止で反跳性不眠、いらいら感などの離脱症状が現れることがあります。	自己判断で量を変えたり、やめたりせず、医師に服用期間や眠りの状態を伝えて相談します。
お酒や他の薬との併用	アルコールで精神機能・知覚・運動機能などの低下が強まることがあり、中枢神経抑制剤などとの併用にも注意が必要です。	飲酒はできるだけ控え、使っている薬を医師・薬剤師に伝えます。

マイスリーを飲めない人・飲み合わせの注意

マイスリーの成分に対する過敏症の既往歴がある人、重い肝障害がある人、重症筋無力症の人、急性閉塞隅角緑内障の人、マイスリーで睡眠随伴症状を起こしたことがある人は服用できません。持病や過去の副作用を診察時に伝えてください。

服用できない人	添付文書にある理由
成分に対する過敏症の既往歴がある人	投与しない
重い肝障害がある人	代謝機能の低下により血中濃度が上がり、作用が強く現れるおそれ
重症筋無力症の人	筋弛緩作用で症状が悪化するおそれ
急性閉塞隅角緑内障の人	眼圧が上がり、症状が悪化するおそれ
マイスリーで睡眠随伴症状が現れたことがある人	重大な事故などにつながる睡眠随伴症状を起こすおそれ

呼吸機能が高度に低下している人は、治療上やむを得ないと判断される場合を除いて使用しません。衰弱している人、心障害や脳の器質的障害がある人、腎機能障害や重篤ではない肝障害がある人も、作用や副作用が強く現れるおそれがあるため注意が必要です。

併用に注意が必要な薬と飲酒

ゾルピデム酒石酸塩は、主に肝薬物代謝酵素CYP3A4、一部はCYP2C9とCYP1A2で代謝されます。ほかの医療機関から処方された薬も含め、使用中の薬を医師・薬剤師に伝えましょう。

薬・成分	注意点
麻酔剤	呼吸抑制が現れることがある
中枢神経抑制剤（フェノチアジン誘導体、バルビツール酸誘導体など）	中枢神経を抑える作用が互いに強まることがある
アルコール	精神機能・知覚・運動機能などの低下が強まることがある
リファンピシン	マイスリーの血中濃度が低下し、作用が弱まるおそれ

薬の作用が強まる場合だけでなく、弱まる場合もあります。効きにくいと感じても自分で量を増やさず、併用薬とともに医師へ相談してください。

飲んでいる間の注意

マイスリーを服用している間は、自動車の運転など危険を伴う機械の操作をしないよう注意が必要です。飲酒はできるだけ控えます。妊娠中・授乳中の人、高齢者、持病がある人は、服用前に医師へ伝えてください。

運転と翌朝の活動

マイスリーの影響は翌朝以後まで及ぶことがあります。眠気だけでなく、注意力、集中力、反射運動能力などが低下することもあるため、車の運転や危険を伴う機械の操作は避けてください。半減期の数値や「目が覚めた」という感覚だけで、影響がなくなったとは判断できません。

妊娠・授乳、高齢者、小児への注意

• 妊娠中・妊娠の可能性がある人：治療上の有益性が危険性を上回ると医師が判断する場合にのみ投与されます。ゾルピデムはヒトで胎盤を通過すると報告されています。
• 妊娠後期：服用した人から生まれた子どもに、呼吸抑制、痙攣、振戦、易刺激性、哺乳困難などの離脱症状が現れることがあります。
• 授乳中の人：授乳を避けることとされています。母乳中へ移行し、新生児に嗜眠を起こすおそれがあります。
• 高齢者：運動失調や副作用が現れやすいため、1回5mgから開始します。
• 小児等：有効性と安全性を指標とした臨床試験は実施されていません。

マイスリーは向精神薬（第三種向精神薬）、習慣性医薬品、処方箋医薬品です。他人に譲ったり、譲り受けたりしないでください。PTP包装の錠剤はシートから取り出して服用します。

マイスリーをやめるとき

マイスリーをやめる時期や方法は医師と相談し、自己判断で急に減らしたり中止したりしないでください。連用により薬物依存が生じることがあり、漫然とした長期使用を避け、続ける必要性を十分に検討することとされています。

連用中に急に量を減らしたり中止したりすると、反跳性不眠やいらいら感などの離脱症状が現れることがあります。添付文書では、中止する場合は徐々に減量するなど慎重に行うとされていますが、具体的な方法は書かれていません。個別の減らし方は処方した医師が判断します。

依存が心配なときも、隠したり急にやめたりせず、服用期間、現在の量、眠りの状態、翌日の体調を医師に伝えてください。薬を飲むことへの不安が強い場合は、精神科の薬が怖いときの考え方も参考にしながら、疑問を診察で確認しましょう。

マイスリーのよくある質問

マイスリーには依存性がありますか？

連用により薬物依存が生じることがあり、頻度は不明です。添付文書では、漫然とした長期使用を避け、治療上の必要性を十分に検討するよう記載されています。自己判断で量を変えず、定期的に医師と必要性を確認してください。

マイスリーの半減期はどのくらいですか？

健康成人6例に2.5〜10mgを空腹時に1回投与した試験では、消失半減期は1.78〜2.30時間でした。5mgでは2.06±1.18時間、10mgでは2.30±1.48時間です。ただし、この数値は眠気や注意力への影響が続く時間と同じではありません。

服用後のことを覚えていないのは副作用ですか？

一過性前向性健忘は0.1〜5％未満、もうろう状態と夢遊症状などの睡眠随伴症状は頻度不明の重大な副作用として記載されています。睡眠時間を十分に取れない場合や、睡眠途中に一時的に起きて活動した場合にも健忘が報告されています。気づいたときは早めに医師・薬剤師へ連絡してください。

お酒と一緒に飲んでもよいですか？

アルコールとの併用により、精神機能、知覚、運動機能などの低下が強まることがあります。添付文書では、できるだけ飲酒を控えるよう記載されています。飲酒習慣がある場合は医師・薬剤師へ伝えてください。

眠れない夜だけ自分で量を変えてもよいですか？

量は自分で変えないでください。もうろう状態や睡眠随伴症状は用量に応じて現れるとされ、成人の上限は1日10mgです。効き方に不安がある場合は、服用した時刻、寝つき、途中で目覚めたか、翌日の状態を記録して医師に相談しましょう。不安が続いて眠れないときは、不安で眠れないときの対処法も参考にしてください。

相談・受診の目安

重い副作用が疑われるときは、すぐ医師・薬剤師へ連絡してください。意識がおかしい、呼吸が苦しいなど緊急のときは119番へ連絡します。

• 服用後の出来事を覚えていない、もうろうとする、睡眠中に普段と異なる行動がある
• 錯乱、幻覚、興奮、意識レベルの低下が疑われる
• 息苦しさなど呼吸抑制が疑われる
• 黄疸など肝機能障害が疑われる
• ふらつきや転倒、翌朝以後の強い眠気で生活に支障がある

間違って指示より多く飲んだときは、すぐ医師・薬剤師に連絡し、具合が悪いときは119番へ連絡してください。

死にたい、消えたい気持ちがあるときは、一人で抱えず、厚生労働省「まもろうよ こころ」の相談窓口を利用してください。今すぐ自分を傷つけるおそれがあるなど緊急のときは119番へ連絡します。

不眠が続く、日中の生活に影響している、受診すべきか迷うときは、処方した医師や医療機関へ相談してください。受診先に迷う方は、心療内科に行くか迷うときの目安も参考にできます。

まとめ

マイスリーは、ゾルピデム酒石酸塩を有効成分とし、不眠症に使われる入眠剤です。就寝直前に、医師から指示された量を服用します。成人は通常1回5〜10mg、高齢者は1回5mgから開始し、1日10mgを超えないこととされています。

ふらつきや眠気などに加え、依存性・離脱症状、一過性前向性健忘、もうろう状態、睡眠随伴症状などに注意が必要です。運転を避け、飲酒を控え、自己判断で増減や中止をしないでください。効き方や副作用に不安があるときは、服用時刻と睡眠、翌日の状態を医師・薬剤師に伝えましょう。