ボルズィはやばい？他の睡眠薬の違いは？副作用と効果、飲み方と注意点を解説

ボルズィは、ボルノレキサント水和物を有効成分とする不眠症治療薬です。覚醒を促すオレキシンの働きを妨げ、覚醒から睡眠への移行を促すと考えられています。

副作用では傾眠が3％以上とされ、浮動性めまい、睡眠時麻痺、悪夢なども記載されています。この記事では、ボルズィの効果、飲み方、副作用、飲み合わせ、服用中と中止時の注意を添付文書に沿って整理します。

この記事は添付文書（医薬品の公的な説明書）の内容をもとに整理したものです。実際の飲み方は医師の指示が優先です。自己判断で量を変えたり、やめたりしないでください。

ボルズィ（ボルノレキサント水和物）はどんな薬？

ボルズィは、不眠症に用いられるオレキシン受容体拮抗薬です。一般名はボルノレキサント水和物で、2.5mg錠、5mg錠、10mg錠があります。

項目	添付文書の記載
商品名	ボルズィ錠2.5mg、ボルズィ錠5mg、ボルズィ錠10mg
一般名	ボルノレキサント水和物
薬効分類名	オレキシン受容体拮抗薬、不眠症治療薬
効能・効果	不眠症
規制区分	習慣性医薬品、処方箋医薬品

添付文書では習慣性医薬品、処方箋医薬品に区分されています。他人に譲ったり、譲り受けたりしないでください。睡眠薬の働き方を確認したい方は、睡眠薬の種類と副作用も参考にしてください。

ボルズィの効果と働く仕組み

ボルズィは、覚醒を促す神経ペプチドであるオレキシンAとオレキシンBの働きを妨げる薬です。ボルノレキサントは、オレキシン1（OX1）受容体とオレキシン2（OX2）受容体に対する拮抗薬です。

オレキシンAとBがOX1・OX2受容体に結合するのを阻害し、覚醒から睡眠へ移行させると考えられています。動物試験では、ラットで入眠潜時の短縮と、レム睡眠・ノンレム睡眠の増加が認められました。

国内第III相試験で確認された結果

国内第III相試験では、不眠症患者590例にボルズィ5mg、10mgまたはプラセボを1日1回就寝前に14日間投与し、睡眠日誌による主観的睡眠潜時を調べました。主観的睡眠潜時は、本人の記録をもとにした寝つくまでの時間です。

主観的睡眠潜時	プラセボ群	5mg群	10mg群
ベースライン	58.9±28.8分（196例）	57.0±26.4分（196例）	58.6±28.0分（197例）
投与2週時	50.2±27.0分（194例）	38.4±19.4分（196例）	39.7±20.6分（197例）
ベースラインからの変化量	−8.6分	−19.2分	−18.7分
プラセボとの差	―	−10.6分、p＜0.001	−10.1分、p＜0.001

この結果は試験参加者の集団で得られたもので、個人の効き方を保証するものではありません。寝つくまでの時間や夜中に目が覚める状態、翌日の眠気などを医師へ伝え、治療を相談してください。

同じ試験では、日中の主観的な眠気を日本語版カロリンスカ眠気尺度で、認知機能を数字符号置換検査の正答数と正答率で評価しました。これらの評価では、ボルズィ投与による影響は認められませんでした。一方、添付文書には傾眠が副作用として記載され、眠気などが現れた場合の運転にも注意が必要です。試験集団の結果だけで、自分には眠気が出ないと判断しないでください。

半減期の試験結果

健康成人男性12例が10mgを空腹時に1回服用した試験では、血漿中濃度が半分になるまでの時間を示す消失半減期は2.13±0.185時間でした。健康成人男性6例が10mgを1日1回7日間服用した試験では、1日目が2.04±0.395時間、7日目が2.03±0.398時間でした。

これらは健康成人男性を対象に、10mgを投与して血液中の濃度を調べた結果です。添付文書は、不眠症または薬の影響により、眠気、注意力・集中力・反射運動能力などが低下することがあると注意しています。数値だけで翌朝の運転が可能だと判断しないでください。

肝機能障害がある人では、薬の血漿中濃度や半減期が変わることがあります。5mgを1回服用した試験での消失半減期の平均値は、健康成人が1.90〜2.33時間、軽度肝機能障害が3.07時間、中等度肝機能障害が4.92時間でした。重度肝機能障害では薬物動態が検討されておらず、服用できません。肝臓の病気を指摘されている場合は、処方前に医師へ伝えてください。

オレキシン受容体拮抗薬は、薬ごとに一般名、規格、用法・用量、飲み合わせなどの記載が異なります。ボルズィとデエビゴなどの違いは、優劣ではなく添付文書の記載を整理したオレキシン受容体拮抗薬の比較で確認できます。

ボルズィの飲み方

通常、成人はボルノレキサントとして1日1回5mgを就寝直前に服用します。症状により増減されますが、1日1回10mgを超えません。実際の用量と服用時刻は、必ず医師の指示を優先してください。

確認点	添付文書の内容
通常の用量	成人は1日1回5mg
増減	症状により適宜増減するが、1日1回10mgを超えない
服用時刻	就寝直前
食事	食事と同時または食直後の服用を避ける

通常用量を超えて増量する場合は、傾眠などの副作用が増えることがあるため、状態を十分に観察しながら慎重に投与するとされています。症状の改善に伴って減量に努めることも記載されています。いずれも医師が状態を見て判断することであり、自分で増減してはいけません。

就寝直前と食事に関する注意

服用して就寝したあと、睡眠の途中で一時的に起き、仕事などで活動する可能性があるときは服用しません。また、食事と同時または食直後に飲むと入眠効果の発現が遅れるおそれがあるため、避けます。

健康成人男性12例が10mgを服用した試験では、食後は空腹時に比べ、最高血中濃度に達する時間の中央値が1時間遅れました。食事の予定と服用時刻について迷う場合は、自己判断で時刻を変えず医師・薬剤師に確認してください。

中程度のCYP3A阻害作用を持つ薬と併用する場合と、中等度肝機能障害（Child-Pugh分類B）がある場合は、1日1回2.5mgとされています。ほかの不眠症治療薬と併用したときの有効性と安全性は確立されていません。持病と服用中の薬を医師・薬剤師へ伝えてください。

ボルズィの副作用

ボルズィの副作用では、傾眠が3％以上と記載されています。悪夢は1〜3％未満、倦怠感、血中乳酸脱水素酵素増加、浮動性めまい、睡眠時麻痺は1％未満です。

頻度	副作用
3％以上	傾眠
1〜3％未満	悪夢
1％未満	倦怠感、血中乳酸脱水素酵素増加、浮動性めまい、睡眠時麻痺

異常が認められた場合は、医師が中止などの対応を判断します。眠気やめまい、悪夢などが現れた時期と程度、翌日の生活への影響を医師・薬剤師へ伝えましょう。自己判断で量を減らしたり服用を中止したりはしないでください。

国内臨床試験での副作用頻度

14日間の国内第III相試験では、副作用発現割合は5mg群5.1％（10／196例）、10mg群6.6％（13／197例）でした。主な副作用は傾眠で、5mg群3.1％（6／196例）、10mg群3.6％（7／197例）でした。

最大52週間の国内長期投与試験では、副作用発現割合は5mg群10.3％（19／184例）、10mg群18.0％（33／183例）でした。主な副作用の傾眠は、5mg群3.8％（7／184例）、10mg群11.5％（21／183例）でした。試験期間や対象が異なる数値を単純に比べて、個人の副作用の起こりやすさを判断することはできません。

ボルズィはやばい？不安に思われやすい点を添付文書で確認

ボルズィが「やばい」と言われる背景には、副作用や服用中の注意点への不安があります。安全とも危険とも一律には断定せず、添付文書に記載された点を確認することが大切です。

気になる点	添付文書の記載	どうすればよいか
眠気（傾眠）	傾眠は3％以上の副作用です。不眠症または本剤の影響により、眠気や注意力・集中力・反射運動能力などが低下することがあります。	眠気などが現れた場合は、自動車の運転など危険を伴う機械の操作をせず、医師・薬剤師へ相談します。
悪夢	悪夢は1〜3％未満の副作用として記載されています。	現れた時期や程度、生活への影響を医師・薬剤師へ伝え、自己判断で量を変えたり中止したりしません。
浮動性めまい・睡眠時麻痺	浮動性めまいと睡眠時麻痺は1％未満の副作用として記載されています。	異常がある場合は医師・薬剤師へ相談し、対応の判断を受けます。
飲み合わせ	併用できない薬があり、CYP3A阻害作用を持つ薬などでは血漿中濃度や作用が増強するおそれがあります。	処方薬を含む使用中の薬を医師・薬剤師へ伝え、飲み合わせを確認します。
飲酒	アルコールとの併用で、精神運動機能が相加的に低下する可能性があります。	ボルズィの服用時は飲酒を避けます。

ボルズィを飲めない人・飲み合わせの注意

ボルズィの成分に対する過敏症の既往歴がある人、重度の肝機能障害がある人、指定された併用禁忌薬を使用中の人は服用できません。処方薬だけでなく、使用中の薬を医師・薬剤師へ伝えて確認することが大切です。

区分	該当する人・薬	理由・注意
禁忌	本剤の成分に対して過敏症の既往歴がある人	投与しない
禁忌	重度の肝機能障害（Child-Pugh分類C）がある人	血漿中濃度が上昇するおそれがあり、臨床試験も実施されていない
併用禁忌	イトラコナゾール、ポサコナゾール、ボリコナゾール、クラリスロマイシン、リトナビル含有製剤、エンシトレルビル フマル酸、コビシスタット含有製剤、セリチニブ	強いCYP3A阻害作用により代謝が妨げられ、ボルノレキサントの血漿中濃度が顕著に上昇するおそれ

併用に注意する薬・飲み物

分類	添付文書の例	注意点
中程度のCYP3A阻害作用を持つ薬	フルコナゾール、エリスロマイシン、ベラパミル塩酸塩など	血漿中濃度が上がり、作用が増強するおそれ
グレープフルーツジュース	―	代謝が妨げられ、血漿中濃度が上がるおそれ
CYP3A誘導作用を持つ薬	リファンピシン、カルバマゼピン、フェニトインなど	代謝が促進され、作用が弱まるおそれ
中枢神経抑制剤	フェノチアジン誘導体、バルビツール酸誘導体など	中枢神経系への抑制作用が互いに増強するおそれ
アルコール	飲酒	精神運動機能が相加的に低下する可能性

ボルノレキサントは主にCYP3A4によって代謝されます。飲み合わせによって作用が強まる場合と弱まる場合があるため、薬の名前が分からないときは薬の袋やお薬手帳を医師・薬剤師に見せてください。

ボルズィを飲んでいる間の注意

服用中は、眠気などがあるときの運転や危険な機械の操作を避け、飲酒をしないことが重要です。妊娠・授乳中の人や、肝機能、呼吸機能などに心配がある人は、処方前に医師へ伝えてください。

運転と危険を伴う作業

不眠症またはボルズィの影響により、眠気、注意力・集中力・反射運動能力などが低下することがあります。自動車の運転など危険を伴う機械を操作してよいかは、医師が状態を十分に把握したうえで慎重に判断します。眠気などが現れた場合は、運転や危険を伴う機械の操作をしないでください。

服用後に睡眠の途中で一時的に起き、仕事などで活動する可能性があるときも服用しません。翌朝の予定も含め、運転や危険な作業があることを処方時に医師へ伝えてください。

健康成人男女61例を対象とした試験では、就寝前に8日間投与し、投与9時間後の朝に自動車運転技能を評価しました。承認された上限用量である10mgについて、単回投与時と反復投与時のいずれも、主要指標のプラセボとの差の90％信頼区間の上限は、試験で事前に設定された閾値を下回りました。ただし、10mg投与時にも閾値以上の差が見られた参加者がいました。添付文書の注意に従い、運転の適否は医師と確認し、眠気などがあるときは運転しないでください。

飲酒

ボルズィを服用するときは飲酒を避けます。ボルズィとアルコールはいずれも中枢神経系に対する抑制作用を持ち、精神運動機能が相加的に低下する可能性があるためです。

持病、妊娠・授乳、小児

• ナルコレプシーまたはカタプレキシーがある人は、症状が悪化するおそれがあります。
• 脳に器質的障害がある人は、ボルズィの作用が強く現れるおそれがあります。
• 呼吸機能障害がある人では、軽度の閉塞性睡眠時無呼吸患者を除き、対象とした臨床試験が実施されていません。
• 軽度・中等度の肝機能障害がある人は、血漿中濃度が上昇するおそれがあります。重度の肝機能障害がある人には投与しません。
• 妊娠中または妊娠している可能性がある人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合のみ投与します。
• 授乳中は、治療上の有益性と母乳栄養の有益性を考え、授乳を続けるか中止するかを検討します。
• 小児などを対象とした臨床試験は実施されていません。

PTP包装の薬は、PTPシートから取り出して服用します。シートごと飲み込むと、硬い角が食道粘膜に刺さり、穿孔から重い合併症につながることがあるためです。

ボルズィをやめるとき

ボルズィは自己判断で中止せず、医師と投与を続ける必要があるか相談してください。添付文書では、症状が改善した場合に投与継続の要否を検討し、漫然と投与しないよう注意するとされています。

今回の資料には、中止したときの離脱症状や反跳性不眠について具体的な記載はありません。ただし、記載がないことは自分の判断で急にやめてよいという意味ではありません。眠りの状態、翌日の眠気、生活への影響を伝え、中止や減量について医師の指示を受けてください。

ボルズィのよくある質問

Q. ボルズィの一般名は何ですか？

一般名はボルノレキサント水和物です。オレキシン受容体拮抗薬に分類される不眠症治療薬です。

Q. ボルズィはいつ、何mg飲みますか？

通常、成人は1日1回5mgを就寝直前に服用します。症状により増減されますが、1日1回10mgを超えません。中程度のCYP3A阻害作用を持つ薬との併用時や、中等度肝機能障害がある場合は1日1回2.5mgです。用量は自分で選ばず、医師の指示どおりに服用してください。

Q. 食後に飲んでもよいですか？

食事と同時または食直後の服用は、入眠効果の発現が遅れるおそれがあるため避けます。服用時刻について迷ったときは、医師・薬剤師に確認してください。

Q. ボルズィとデエビゴの違いで薬を選べますか？

薬の選択を自分だけで決めることはできません。ボルズィについて添付文書から確認できるのは、成分、規格、用法・用量、食事の影響、副作用、禁忌や併用注意などです。ほかの薬との違いは各添付文書の記載を確認し、症状、持病、服用中の薬を踏まえて医師と相談してください。

Q. 眠気や悪夢が出たらどうしますか？

傾眠は3％以上、悪夢は1〜3％未満の副作用として記載されています。眠気があるときは運転など危険な作業をせず、症状が出た時期や程度を医師・薬剤師へ伝えてください。量の変更や中止は自己判断で行いません。

相談・受診の目安

副作用が疑われる変化や、服用を続けても困りごとがある場合は、自己判断で調整せず医師・薬剤師に相談してください。重い副作用が疑われるときや緊急の状態では、通常の受診を待たずに対応します。

状態	対応
眠気、めまい、悪夢、倦怠感などが気になる	医師・薬剤師へ相談し、現れた時期と生活への影響を伝える
重い副作用が疑われる	すぐ医師・薬剤師へ連絡する
意識がおかしい、呼吸が苦しいなど緊急の状態	119番へ連絡する
間違って指示より多く飲んだ	すぐ医師・薬剤師へ連絡し、具合が悪いときは119番へ連絡する
死にたい・消えたい気持ちがある	厚生労働省「まもろうよ こころ」で相談先を探す。命の危険が迫っているときは119番へ連絡する

不眠が続き、受診すべきか迷う場合は、心療内科に行くほどではないと感じるときの受診の目安も参考にしてください。不安が続いて眠れない方は、漠然とした不安で眠れないときの考え方も確認できます。

死にたい・消えたい気持ちがあるときは、一人で抱えず、厚生労働省「まもろうよ こころ」から相談先を確認してください。命の危険が迫っている場合は119番へ連絡してください。

まとめ

ボルズィは、ボルノレキサント水和物を有効成分とし、オレキシンのOX1・OX2受容体への結合を阻害して、覚醒から睡眠へ移行させると考えられている不眠症治療薬です。通常、成人は1日1回5mgを就寝直前に服用し、症状により増減されますが、1日1回10mgを超えません。

副作用には傾眠、悪夢、浮動性めまい、睡眠時麻痺などがあります。食事と同時・食直後の服用を避け、服用時の飲酒をせず、飲み合わせや運転にも注意してください。効き方や副作用に不安があるときは、自分で量を変えたり中止したりする前に医師・薬剤師へ相談しましょう。